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2021/8/2 杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。4
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杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。

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1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

 

一、研發新藥名稱或代號:SB05PC

二、用途:

SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥,本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic liposomes) 中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,而餓死腫瘤細胞。

三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段:

()提出申請/通過核准/不通過核准:

SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,依臨床試驗計畫達到期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。

()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

()已投入之累積研發費用:

因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

()預計完成時間:SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。

()預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時,無須支付權利金。

六、市場現況:

根據國際衛生組織WHO統計,根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人,2040年將新增癌症人數80.1萬人,顯示胰臟癌市場不斷擴大。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上()櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第二項規範:「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結果時,即時發布重大訊息。


文章出處:鉅亨網新聞中心 2021.7.30
文章來源:https://news.cnyes.com/news/id/4690815

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