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生技醫藥課程講座
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【已結訓-就業率高達7成!】⭐藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班第01期 ⭐4
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相關連結:https://www.biotech-edu.com/hot_392175.html

藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班第01期
                   
             最堅強師資陣容 × 最全面課綱規劃 × 最優質學習環境
 
課程地點:
光鹽會議中心 (本課程將視疫情發展與中央疫情疫情指揮中心指示,有可能變動為線上教學,若有變動,將另行通知報名學員)

甄試時間: 因應COVID-19疫情影響,改為線上甄試

【筆試時間】110年06月20日上午10時連線線上筆試。(上午09:30開放連線測試。)
【口試時間】110年06月20日下午01時30分連線線上團體口試。口試將全程錄影。

課程時間: 110年6月30日至7月30日,每日上午9點至下午5點

學員對象:
以年滿20()以上具工作意願且欲投入藥物研發及臨床試驗等工作之待業者或社會新鮮人(無勞保/農保或其他社會保險者)學員參訓均須以結訓後直接就業為目標。

※已報名人數不等於錄訓人數,實際招生情形,請逕洽訓練單位※


授課師資及大綱:

師資姓名

課程名稱

課程內容

吳志光

性別平等

性別平等

許鈺婷

求職技巧

履歷撰寫、面試技巧

蔡佩珊

教務管理規定

教務管理規定

就業市場趨勢

  1. 生技醫藥產業鏈介紹
  2. 藥物開發與臨床試驗就業市場趨勢
  3. 專題製作「職務探索」

職涯規劃

  1. 生技醫藥職涯發展與生涯規劃
  2. 專題製作「製作各階段就業意向表」

職業道德

職場禁忌與工作倫理

人際溝通

人際溝通

藥物開發與上市許可概論

  1. 新藥與學名藥開發與上市許可
  2. 通用技術文件CTD簡介

專題製作「新藥與學名藥許可比較」

專題製作「國際通用技術文件CTD案例演練」

生技醫藥智慧財產概論

  1. 智慧財產種類
  2. 智慧財產的取得
  3. 智慧財產與藥品上市

專題製作「智慧財產的運用

李冠諭

學名藥開發()

學名藥的概論與法規

專題製作

學名藥開發()

製劑與生體相等性概論

專題製作

學名藥開發()

學名藥開發管理與實務

專題製作

呂理福

藥物開發的GXP

  1. GMP/GLP/ GDP法規內涵
  2. 稽核與官方查核

柯逢年

新藥開發()

臨床前階段

新藥研發至臨床應用與佈局策略

專題製作

新藥開發()

臨床前階段

化學製程管制

專題製作

新藥開發()

臨床前階段

藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用

專題製作

林宜瑩

新藥開發()

審查資料準備及送件

ICF/CRF design

試驗資料表設計

新藥開發()

專題製作

江君敏

新藥開發()

臨床試驗階段

臨床試驗概論與參與臨床試驗之角色

新藥開發()

臨床試驗階段

專題製作

新藥開發()

臨床試驗階段

臨床試驗監測/稽核與官方查核

張瑞雲

新藥開發()

臨床試驗階段

臨床試驗專案管理

新藥開發()

臨床試驗階段

案件可行性評估與試驗機構評選

新藥開發()

臨床試驗階段

試驗會議之相關準備與考量

新藥開發()

臨床試驗階段

臨床試驗監測之準備、執行及議題追蹤

新藥開發()

臨床試驗階段

臨床試驗案之交接風險評估結束之準備

老采琳

新藥開發()

臨床試驗階段

受試者招募與收案

李珮瑜

新藥開發()

新藥上市許可申請(NDA)與上市後監測

新藥開發()

專題製作

 

報名方式:<線上報名>
【已截止】

信箱:bioschool@biotech-edu.com   電話:02-2545-0933 

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