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生技醫藥課程講座
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⭐即刻預約⭐藥物開發及臨床試驗從業人員職前培訓班4
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藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班(職前班)

【預約報名連結】

https://forms.gle/hDQtogjrv15R9ejP9


【學員對象】

對藥物開發或臨床試驗有興趣者,具備藥物開發或臨床試驗相關學歷或經驗者為佳。

【授課內容】

一、共同學科及專題演講 

二、專業學科 (理論課程) :

1.生技醫藥智慧財產概論

2.新藥開發與上市許可概論

3.學名藥開發概論與法規、管理與實務

4.藥物之GXP/稽核/官方查核

5.新藥開發臨床前階段

6.新藥開發-臨床試驗階段(IND)

7.新藥開發-臨床試驗階段

8.新藥上市許可申請(NDA)

9.新藥上市後監測

10.新藥的價值、引進及授權評估、授權實務

三、專業術科 (技能課程) :

1.「專題製作」課程

2.「參訪見學」課程

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