主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：110年03月27日 (六) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)
授課師資：呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
學員對象：
- 大專以上具理工背景，對藥廠品管工作有興趣者
- 藥廠新進品管人員訓練
- 藥廠部門轉調品管人員訓練
- 本課程為初階課程，如現任藥廠品管人員，建議在2年內QC工作經驗
【授課內容】
一、品質的發展歷程
二、GMP規範下的實驗室品質管制作業
三、實驗室管理的國際規範介紹
四、實驗室硬/軟體配置探討
腦力激盪時間：實驗能力攸關品質的呈現，一個優良操作實驗室應包括哪些部分？
五、試劑、溶液、玻璃器皿、對照標準品及培養基的管理
腦力激盪時間：試藥/試劑/標準物質的有效期限如何制定？
六、分析方法的管理
腦力激盪時間：分析方法如何執行確效作業？
七、實驗室品質管理系統：文件系統/偏差/CAPA/OOS
腦力激盪時間：如何呈現品質系統的有效性？
八、實驗室檢驗標準與管理參考文獻
九、Q & A
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書
【師資介紹】
呂理福
現職：
財團法人醫藥工業技術發展中心 顧問
主要經歷：
衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署 簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局 科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局 科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局 薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局 委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)
專長：
GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
化學藥品檢驗及實驗室管理
藥事法規
藥品查驗登記法規CTD資料準備
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳 - 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
- 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
自課程公告日起(2021/3/3)至開課日(2021/3/27)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
