首頁
1
最新消息
2
生技醫藥課程講座
3
<已截止>2021/03/27 (星期六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠品管人員初階培訓班4
Missing parameters [image]

【製藥工程師培訓系列】
藥廠品管人員初階培訓班

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:110年03月27日 (六) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)
授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正

學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)本課程為初階課程,如現任藥廠品管人員,建議在2年內QC工作經驗

【授課內容】
一、品質的發展歷程

二、GMP規範下的實驗室品質管制作業

三、實驗室管理的國際規範介紹

四、實驗室硬/軟體配置探討
腦力激盪時間:實驗能力攸關品質的呈現,一個優良操作實驗室應包括哪些部分?

五、試劑、溶液、玻璃器皿、對照標準品及培養基的管理
腦力激盪時間:試藥/試劑/標準物質的有效期限如何制定?

六、分析方法的管理
腦力激盪時間:分析方法如何執行確效作業?

七、實驗室品質管理系統:文件系統/偏差/CAPA/OOS
腦力激盪時間:如何呈現品質系統的有效性?

八、實驗室檢驗標準與管理參考文獻

九、Q & A

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書

報名方式:<已截止>


【師資介紹】
呂理福
現職:

財團法人醫藥工業技術發展中心 顧問
主要經歷:
衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署 簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局 科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局 科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局 薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局 委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)

專長:
1、GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
2、化學藥品檢驗及實驗室管理
3、藥事法規
4、藥品查驗登記法規CTD資料準備

【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單
位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
自課程公告日起(2021/3/3)至開課日(2021/3/27)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本
學苑課程。

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721

上一個 回列表 下一個