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2020/11/19 美FDA批准COVID-19家用快篩檢測組 30分鐘知結果4
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美FDA批准COVID-19家用快篩檢測組 30分鐘知結果


美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准國內第一款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)家用自行檢測套組的緊急使用授權,這種快篩檢測可在30分鐘內得知是否染疫。

法新社報導,這款快篩檢測工具的使用對象為醫師懷疑可能染疫的14歲以上人士,只能經由處方箋取得,檢驗結果可在30分鐘內出爐。

FDA局長哈恩(Stephen Hahn)在推特(Twitter)發文:「FDA授權批准第一款能在家中完全自行使用且得知結果的檢測套組。這是重要進展,突顯出我們擴大篩檢管道的承諾。」

這款檢測套組由總部位於加州的生技公司Lucira Health研發。使用者利用鼻咽拭子採集檢體後放到小瓶子中,接著將小瓶子插入一個小型檢驗裝置,接著30分鐘內會亮燈顯示使用者結果。

根據Lucira Health公司官網,每組售價不到50美元(約新台幣1400元)。

FDA早在4月底、5月初已授權批准幾款2019冠狀病毒疾病的居家篩檢套組,分別是兩款鼻腔採樣與一款唾液採樣篩檢工具,但全部都要把檢體送到實驗室。

根據美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University),截至17日,美國累計確診總數為1134萬563例,且有24萬8429人病故,為全球疫情最慘重的國家。


文章出處: 中央社 2020.11.18
文章來源: https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011180203.aspx

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