首頁
1
最新消息
2
生技醫藥課程講座
3
<已截止> 2020/9/26 (六) *補班日 (原6/20課程異動)【臨床試驗系列】-如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商4
Missing parameters [image]

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:
後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!


【臨床試驗系列】

如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程日期:109年9月26(*補班日 14:0017:00 (13:30開始報到)

課程地點:IEAT會議中心 3樓第2會議室 (台北市中山區松江路350號)

 

【授課大綱】

1. 臨床試驗供應商有哪些?

   -CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…

2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享

3. Sponsor及供應商都應該知道的事:委託前的供應商評選

   (1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式

   (2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)

   (3)Due diligenceQualification audit的差異

   (4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程

     -CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?

   (5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)

4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項

5. 試驗委託後的供應商管理

6. 臨床試驗供應商對客戶的管理

 

【師資介紹】

陳品汝

現職:

台灣生醫品質保證協會 理事

美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員

(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

經歷:

佳正國際股份有限公司 品保經理

佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員

佳生科技顧問股份有限公司 專案經理

佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員

美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員

(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)

 

課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800

報名方式:<已截止>

*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝

4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

 

【建議對象】

1.藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員

2.提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商

 

 

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/26),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.
自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/9/26)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

上一個 回列表 下一個