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生技醫藥課程講座
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<已截止> 2020/5/14 (星期四)【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】4
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【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

如欲參加其他課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

 

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/14),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.
自課程公告日起(2020/4/13)至開課日(2020/5/14)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程日期:109514 () 14:0017:00 (13:30開始報到)

授課師資:邱繼明 生醫新創產業顧問師/博士

學員對象:

對人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市有興趣之人士


【授課大綱】

一、數位醫療的範圍

1.數位醫療的分類與國際法規現況

2.數位醫療軟體當作醫療器材的定義

 

二、醫療軟體當醫療器材

1.醫療軟體當醫療器材的國際法規現況與申請上市實務

 

三、人工智慧(AI)當醫療器材

1.AI當作醫療器材所需的品質管理系統(GMLP)

2.AI當作醫療器材所需的臨床試驗評估

3.AI當作醫療器材申請上市商品化實例解說

 

四、回覆預先提問與現場提問的實務議題

 

課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800

(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)

報名方式:<已截止>

*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書


【師資介紹】

邱繼明 博士

現職:生醫新創產業顧問師

經歷:

醫藥工業技術發展中心          研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人

                              規劃小組 負責人

                              主辦稽核

                              研發處天然藥物組 副研究員

中央研究院生醫農學研究所      博士後研究

美國肯德基大學                博士後研究

長庚醫學大學 臨床醫學研究所   研究員

 

學歷:

台大藥學研究所博士

 

專長:

臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。



【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝

4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

 

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

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