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生技醫藥課程講座
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<已截止>2020/4/28 (星期二)【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】4
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【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】

*****此次課程報名已額截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

 http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

 後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

 

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:

1.自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28),全面限制自境外
  返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.
自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28)凡有收到居家隔
  離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

主辦單位台灣光鹽生物科技學苑

課程地點光鹽會議中心

課程日期109428 () 14:0017:00 (13:30開始報到)

授課師資廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

學員對象

對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士

【授課大綱】

一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
     ‧產品鑑別與分類管理
     ‧主管機關與申請流程
 二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
 三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
 
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務

課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800

(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)

 

報名方式<已截止>

 

*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書

【師資介紹】

廖永智

現職博晟生醫股份有限公司      研發一處  法規經理

經歷基亞生物科技有限公司      醫藥法規處 法規副理

      財團法人醫藥品查驗中心    化學製程管制(CMC) 審查員

      衛生福利部食品藥物管理局  助理研究員

 

 

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
  (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來
  信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結
  訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員
  自行評估,謝謝
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問
  題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽
  詢。

 

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

 

 

 

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