【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】

*****此次課程報名已額截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****

如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：

 http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

 後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28)，全面限制自境外
  返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28)凡有收到居家隔
  離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：109年4月28日 (二) 14:00至17:00 (13:30開始報到)

授課師資：廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

學員對象：

對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士

【授課大綱】

一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
     ‧產品鑑別與分類管理
     ‧主管機關與申請流程
 二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
 三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
 四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務

課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

(公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)

報名方式：<已截止>

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書

【師資介紹】

廖永智

現職：博晟生醫股份有限公司      研發一處  法規經理

經歷：基亞生物科技有限公司      醫藥法規處 法規副理

      財團法人醫藥品查驗中心    化學製程管制(CMC) 審查員

      衛生福利部食品藥物管理局  助理研究員

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
  (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來
  信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結
  訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員
  自行評估，謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問
  題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽
  詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com   學苑電話：02-2545-9721