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生技醫藥課程講座
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<已截止,請至預約報名連結>2019/10/26 (星期六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班4
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【製藥工程師培訓系列】

藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!


主辦單位:
台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程日期:1081026 () 09:0017:00

授課師資:台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對藥廠生產製造工作有興趣者

(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練

(3)藥廠現任生產製造、品管,品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員,欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

【授課大綱】

第一單元:製造流程/設備及相關原理知識

*非無菌產品

1.軟膏 Ointment

2.乳膏 Cream

3.膠囊 Capsule

4.錠劑 Tablet

*無菌產品

1.最終滅菌 Terminal Sterilization

2.無菌充填 Aseptic Fill

3.凍晶注射 Lyophilized Injection

 

第二單元: GMP規範下的生產條件

1.一開始就正確的工廠設計

2.驗證過程

3.寫出好的程序並按照著做

4.定義好誰該做什麼

5.保留良好的記錄

6.訓練和發展員工

7.養成良好的個人衛生

8.維護設施和設備

9.打造品質涵蓋整個產品生命週期

10.定期進行查核

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可) p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式:<已截止>

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

【師資介紹】

蔡健偉

 

現職:台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

 

學歷:國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

 

主要經歷:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理

台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員

銘傳大學生物科技系 講師

新竹生醫科學園區辦公室 研究員

賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員

 

專長技能:

Validation 確效

GMP藥品優良製造規範

Biotechnology 生物技術

Bioinformatics生物資訊學

Pharmaceutical Industry 製藥業

Aquaculture 水產養殖

Aseptic Processing 無菌製程

Computer System Validation電腦系統確效

 

資格認證:

ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

 

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
  (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問
  題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來
  電本學苑洽詢。

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

 

若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

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