【臨床試驗系列】

臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班

                                                ***此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！***


主辦單位：

課程地點：光鹽會議中心

課程地址：台北市復興北路369號7樓

課程日期：

授課師資：張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長

學員對象：
(1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
(2)臨床試驗相關產業之相關人員
  (如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(3)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗專案管理有興趣者

【授課大綱】

一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫
(五)試驗執行之計畫

二、臨床試驗執行期間
(一)試驗計劃書之審查
(二)試驗進度之掌控
(三)試驗品質之監測
(四)試驗藥品之管理
(五)試驗團隊之溝通
(六)試驗資料之處理

三、臨床試驗執行後期
(一)資料庫之更正、維護及鎖定
(二)成果報告之準備     
(三)試驗監測、稽核及查核的重要性

四、臨床試驗執行之回顧及檢討
(一)臨床試驗的風險管理及掌控
(二)停損點之設立及協商
(三)團隊經驗回顧檢討及優化

＊分組案例演練-臨床試驗PMP

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元

(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)

報名方式：<報名已截止>

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

張瑞雲

現職：
瑞德國際顧問有限公司 執行長

經歷：
祈瑞新藥開發股份有限公司          臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心  SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司          台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司          臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院              護理師

 【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.  請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.  本線上系統有下列兩種繳費方式
  (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
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