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生技醫藥課程講座
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<已截止,請至預約報名連結> 2019/06/01(六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班4
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【臨床試驗系列】

臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班

 

                                                ***此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!***


主辦單位:

課程地點:光鹽會議中心

課程地址:台北市復興北路369號7樓

課程日期:

授課師資:張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長

學員對象:
(1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
(2)臨床試驗相關產業之相關人員
  (如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(3)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗專案管理有興趣者


【授課大綱】

一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫
(五)試驗執行之計畫

二、臨床試驗執行期間
(一)試驗計劃書之審查
(二)試驗進度之掌控
(三)試驗品質之監測
(四)試驗藥品之管理
(五)試驗團隊之溝通
(六)試驗資料之處理

三、臨床試驗執行後期
(一)資料庫之更正、維護及鎖定
(二)成果報告之準備     
(三)試驗監測、稽核及查核的重要性

四、臨床試驗執行之回顧及檢討
(一)臨床試驗的風險管理及掌控
(二)停損點之設立及協商
(三)團隊經驗回顧檢討及優化

*分組案例演練-臨床試驗PMP

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600

(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)

報名方式:<報名已截止>

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

【師資介紹】

張瑞雲

現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長

經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司          臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心  SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司          台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司          臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院              護理師

 【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.  請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.  本線上系統有下列兩種繳費方式
  (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.  因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請
   來信或來電與學苑聯絡。
4.  公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本
   學苑洽詢。

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

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