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生技醫藥課程講座
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<已截止,請至預約報名連結>2019/05/25 (六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班4
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【製藥工程師培訓系列】

藥廠品管人員(QC)實務培訓班

***此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!***


主辦單位:
台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程日期:108525 () 09:0017:00

授課師資:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者

(2)藥廠新進品管人員訓練

(3)藥廠部門轉調品管人員訓練

(4)本課程為初階課程,如現任藥廠品管人員,建議在三年以內QC工作經驗

【授課大綱】

一、法規面介紹 

   (1)藥品上市許可

   (2)製造上市許可

   (3)優良運銷規範

    *關鍵互動() 藥廠組織與關鍵人員 

 

二、品質管制

()QC實務面管理

   (1)藥品製造流程及管制點

   (2)原材料功能、規格、認識COA

   (3)工具書介紹、抽樣、留樣

    *關鍵互動() 藥典規格比對、抽樣練習

 ()QC實務面管理

   (1)分析方法確效

   (2)4 Q設備驗證

   (3)文件管制

()QC實務面管理

   (1)OOS

   (2)數據完整性

   *關鍵互動() 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

 

三、安定性試驗介紹

 

四、藥品(成品)品質管理

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600

(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)

報名方式:<報名已截止> 

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

【師資介紹】

陳春容

 

現職:台灣東洋藥品工業有限公司品保處 監製藥師/專案經理

 

經歷:

台灣山之內製藥股份有限公司 品保課主任

台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品管部管控課課長

東生華製藥股份有限公司 製劑研發部副理

台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 品保部經理/監製藥師

台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品保處專案經理/監製藥師

 

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.  請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.  本線上系統有下列兩種繳費方式
  (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.  因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請
   來信或來電與學苑聯絡。
4.  公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本
   學苑洽詢。

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

 

若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:

https://www.biotech-edu.com/custom_56596.html

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