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生技醫藥課程講座
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<已截止,請至預約報名連結>2019/3/30 (星期六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班4
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臨床試驗系列】

臨床試驗專員CRA初階實務培訓班


*****此次課程已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!



主辦單位:
台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:國立台北大學 台北校區 教學大樓1 101教室

課程日期:108330 () 09:0017:00

授課師資:安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長

學員對象:

(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者

(2)臨床試驗相關產業之新進人員

(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA

【授課大綱】

1.台灣臨床試驗的管理與法規環境

     臨床試驗的定義

  • 臨床試驗的申請與審查機制

  • 試驗機構的資格認定

  • 藥品優良臨床試驗準則(GCP)

 

2.人體試驗委員會

     人體試驗委員會的組成與審查流程

  • 受試者同意書(ICF)的相關規範

 

3.臨床試驗的規劃與執行

     試驗計劃書的內容架構

  • 試驗評估時程表

  • 受試者招募

 

4.試驗主持人

  • 試驗主持人的資格條件

  • 試驗主持人的責任

  • 試驗人員授權表

 

5.試驗委託者

  • 試驗委託者 (Sponsor)

  • 受託研究機構 (CRO)

  • 監測者 (Monitor)

 

6.CRA職涯做準備

  • CRA的角色定位

  • CRA的工作內容與基本條件

  • CRA須具備的能力、特質與態度

 

*案例演練

     受試者同意書(ICF)的送審實務演練

  • CRA任務的溝通協調與解決方案

課程費用:每人2,100在學學生本學苑補助25%每人1,600

(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)

 p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式:<報名已截止>

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

【師資介紹】

林宜瑩

現職:

安成生物科技股份有限公司  臨床研究處 處長

台灣藥物臨床研究協會      理事

 

經歷:

安成國際藥業股份有限公司  臨床研究處 經理

                          新藥開發處 臨床專案經理

台灣諾華股份有限公司      Medical Scientific Liaison (MSL)

佳生科技顧問股份有限公司  醫藥學術部 專案經理

法規部 專員

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.  請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.  本線上系統有下列兩種繳費方式 
   ■   ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.  因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請
   來信或來電與學苑聯絡。
4.  公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本
   學苑洽詢。

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

 

若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:

https://goo.gl/forms/Ex43nJfQDzPuiJjw2

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