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生技醫藥課程講座
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<已截止,請至預約報名連結>2019/3/9 (六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠法規人員(RA)實務培訓班4
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【製藥工程師培訓系列】

藥廠法規人員(RA)實務培訓班

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

  後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!


主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程日期:108年3月9日 (六) 09:00至17:00

授課師資:廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對製藥法規工作有興趣者     

(2)藥廠新進法規人員訓練

(3)藥廠部門轉調人員訓練

【授課大綱】

1.台灣藥政與藥品管理概況

  -台灣藥業結構與法規人員需求

  -台灣藥政管理概況

  -台灣藥品之分類與定義

  -藥品管理架構

  -藥品流通與風險管理

 

2.藥品查驗登記審查機制及相關文件

-新藥研發簡述

-臨床試驗相關法規  

-臨床試驗審查流程

-新藥及學名藥相關法規

-新藥及學名藥審查流程

-新藥及學名藥審查應檢附文件

-案例演練

  •法規策略演練

  •查驗登記行政資料演練

  CTD Filling演練

課程費用:每人2,100在學學生本學苑補助25%每人1,600

(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)

 p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式:<已截止>

 

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

【師資介紹】

廖永智

現職:博晟生醫股份有限公司      研發一處  法規經理

經歷:基亞生物科技有限公司      醫藥法規處 法規副理

      財團法人醫藥品查驗中心    化學製程管制(CMC) 審查員

      衛生福利部食品藥物管理局  助理研究員

 

【溫馨提醒】

本學苑即日起採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.  請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.  本線上系統有下列兩種繳費方式
   (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證  
   (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,可臨櫃或ATM轉帳
3.  因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請
   來信或來電與學苑聯絡。
4.  公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本
   學苑洽詢。

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

 

若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:

https://goo.gl/forms/t2Lqrl5bUsySICFr1

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