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2018/9/27落實醫藥審查 APEC優良查驗登記管理法規研討會登場4
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落實醫藥審查 APEC優良查驗登記管理法規研討會登場

資料來源:2018-09-27                 ETtoday新聞雲 /記者 姚惠茹

 

2018亞太經濟合作(APEC)優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會,今天(26日)至28日登場,食藥署表示,以藥品法規及查驗登記管理與各國互動交流,深化與鞏固國際關係,而在繼我國今年成為ICH的正式會員外,實為專業外交加添另一大亮點。

這場研討會是APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動,今年活動沿用往年的核心課綱,培訓60多名來自台灣、智利、印尼、日本、韓國、馬來西亞、新加坡、泰國、越南等14APEC會員經濟體的產官學界種子師資,以協助在亞太區域內推廣優良查驗登記管理的法規科學培訓,促進醫藥品查驗登記優良送件及優良審查的落實及接軌。

食藥署表示,這次研討會由RAPS台灣分會、APECLSIF-RHSC、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)及亞洲製藥協會聯盟(APAC)等組織共同籌備,邀請國際藥品法規專家30餘人參與授課,其中包括德國衛生主管機關BfArM、英國衛生主管機關MHRA及日本衛生主管機關PMDA的專家代表,總與會人數超過120人,共來自15APEC會員經濟體及2個歐盟成員國。

此外,APEC為亞太地區重要的經濟諮商論壇,該署長期參與APECLSIF-RHSC所倡議的區域法規調和相關工作,與日本MHLWPMDA合作推動優良查驗登記管理,並與美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會聯名於1067月正式成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」。

這也是我國首例獲APEC認可的法規科學訓練卓越中心,透過辦理優良查驗登記管理與相關規範的教育訓練,促進醫藥品查驗登記品質及時效的提升,並促進區域法規協和。

 

 全文網址:

https://www.ettoday.net/news/20180926/1267135.htm

 

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