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生技醫藥課程講座
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~已額滿,請至預約報名連結~ 台南班 2018/09/15(六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班 4
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製藥工程師培訓系列-藥廠品管人員(QC)實務培訓班<台南班>


隨著國際PIC/S GMP與國內規範愈趨嚴謹,藥廠對於品管實驗人員需求大增,同時也需要品管人員對法規的認識、經驗的累積與資訊更新的速度。

緣此本學苑邀請在產業界服務,並具有豐富審查經驗的陳春容監製藥師擔任講師,透過案例演練,可以充分瞭解台灣藥廠藥品,讓更學員能有更多機會在此領域實務學習。

 

*****此次課程已額滿,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!



主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點國立成功大學 光復校區 規劃與設計學院 C-Hub創意基地3樓

訓練地70101台南市大學路一號 (近台南後火車站)

課程日期107年09月15日(六) 9:00-17:00

授課師資:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者

(2)藥廠新進品管人員訓練

(3)藥廠部門轉調品管人員訓練

(4)本課程為初階課程,如現任藥廠品管人員,建議在三年以內QC工作經驗

 

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%每人1,600元 (中午供餐及中場休息點心)

報名方式:<已額滿> 

 

【授課內容】

一、法規面介紹  

(1)藥品上市許可

(2)製造上市許可

(3)優良運銷規範

*關鍵互動() 藥廠組織與關鍵人員  

二、品質管制

(一) QC實務面管理

(1)藥品製造流程及管制點

(2)原材料功能、規格、認識COA

(3)工具書介紹、抽樣、留樣

*關鍵互動() 藥典規格比對、抽樣練習

(二) QC實務面管理

(1)分析方法確效

(2)4 Q設備驗證

(3)文件管制

(三) QC實務面管理

(1)OOS

(2)數據完整性

*關鍵互動() 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

三、安定性試驗介紹

四、藥品(成品)品質管理

 

*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書

 

【師資介紹】

陳春容

現職:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理

經歷:

台灣山之內製藥股份有限公司 品保課 主任

台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品管部管控課 課長

東生華製藥股份有限公司 製劑研發部 副理

台灣東洋藥品工業股份有限公司 六堵廠 品保部 經理/監製藥師

台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品保處 專案經理/監製藥師

 

【溫馨提醒】

 

本學苑即日起採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

2.本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,可臨櫃或ATM轉帳

3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。


若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

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