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2018/8/2 《生醫股》愛滋新藥藥證取得時程可望提前,中裕多頭大喜4
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《生醫股》愛滋新藥藥證取得時程可望提前,中裕多頭大喜

 

資料來源:2018-08-02                          時報/記者郭鴻慧

 

中裕新藥(4147)愛滋新藥獲歐洲加速審查資格,藥證取得時程可望提前,多頭強勢表態,盤中漲幅超過4%

中裕新藥愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知,審查時間從正常程序的210天縮短到150天,中裕預計將會在第3季中下旬送藥證申請,原本市場預估,取得藥證時間約在明年中,不過,目前有機會提前至第一季。

中裕公告,行銷合作夥伴Theratechnologies201881日宣布,獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知,接受以加速評估程序(accelerated assessment procedure)來審查Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請,加速評估程序將審查時間從正常程序的210天縮短到150天。歐洲是採歐盟29個國家一起審核,Theratechnologies規劃將TMB-355由荷蘭、義大利代表審核,目前規劃在加拿大會計年度第三季送件。

 

全文網址:

http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180801002096-260410

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