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生技醫藥課程講座
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~已額滿,請至預約報名連結~2018/07/28(六)【新藥開發系列】-動物模式與概念驗證-新藥研發成功的契機4
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【新藥開發系列】-動物模式與概念驗證-新藥研發成功的契機

*****此次課程已額滿,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程地址:台北市松山區復興北路3697

課程日期:1070728 () 13:0017:00

授課師資:柯逢年 博士/副總裁 鑽石生技投資股份有限公司    

學員對象:

1)毒藥理或臨床研發相關在學或在職者;

2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練;

3)從事新藥或臨床研發,需了解動物模式與臨床研究關聯性者

【授課大綱】

一、概念驗證Proof of Concept

1.前臨床階段概念驗證PoC on Preclinical Stages

2.臨床階段概念驗證PoC on Clinical Stages

二、臨床試驗失敗的原因Causes of Failure in Clinical Trails

三、概念驗證的挑戰Challenges on Proof of Concept

四、與動物模式相關的因素Issues with Animal Models

1.藥效學之可預測性Pharmacodynamics Predictability

2.藥物動力學之可預測性Pharmacokinetic Predictability

3.毒理試驗之可預測性Toxicological Predictability 

4.動物種類的選擇Animal Species Selection

5.生物製劑的特殊議題Specific Issues on Biologics

五、利用動物模式增加成功率的策略Strategies to Increase the Successful     
        Rate 
by Animal Models

六、增加臨床試驗成功率的策略Strategies to Increase the Successful Rate on Clinical Trials

1.從動物模式到人體研究的轉譯Translation of Animal Model to Human Studies

2.首次使用於人體之使用劑量First-in-Human Dose

­­-化學新成分新藥NCE、抗癌藥物Anti-cancer Drugs、生物製劑Biologics

3.在人體的概念驗證Proof of Concept in Human

七、結論Conclusion

 

*上課達滿時數四小時,將核發本課程結業證書。

課程費用:每人1,200

報名方式:<已額滿>

*預計人數:80

 

【師資介紹】

柯逢年 博士

現職:

鑽石生技投資股份有限公司   副總裁 

經歷:

社團法人國家生技醫療產業策進會     副執行長

      佳生科技顧問股份有限公司           執行長/資深顧問

      合一生技股份有限公司               董事長/總經理/研發長

      中天生物科技股份有限公司           副研發長

      財團法人醫藥品查驗中心             基礎醫學組  組長

      財團法人醫藥工業技術發展中心       組長/副處長/處長

      台大醫學院藥理學科                 副教授

專長:

      藥理學;新藥CMC;新藥開發;法規科學;公司治理

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