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2018/4/30 泉盛抗體藥獲美准做二期臨床 2年內完成4
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泉盛抗體藥獲美准做二期臨床 2年內完成

 

資料來源:2018-04-29                       蘋果日報/江俞庭報導

 

泉盛(4159)宣布,研發中抗體新藥FB825,通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行「高免疫球蛋白E症候群」二期臨床試驗,預計2年內完成。

 

泉盛單抗藥品FB825,只要用於治療高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome),據了解,免疫球蛋白IgE過高症候群屬於罕見疾病,目前並無核可的治療藥物上市。

 

FB825已完成美國一期臨床試驗,並獲美國准許執行二期臨床,台灣方面也獲得TFDA核准進行「中重度異位性皮膚炎」二期臨床試驗。

 

泉盛指出,FB825具有明確抑制IgE生成之藥理機制,對多種過敏性疾病均具有開發潛力,已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請,以擴大本項新藥之適應症及價值。

 

全文網址:https://tw.appledaily.com/new/realtime/20180429/1343996/

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