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生技醫藥課程講座
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~已額滿,請至預約報名連結~2018/03/10(六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班4
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【製藥工程師培訓系列】

藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

*****此次課程已額滿,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

 

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

 

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

 

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!


在製藥產業的各種從業人員,無論是法規,品管、品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員,都應該對藥廠生產製造及GMP規範有一定的了解,不但對有助於了解整體藥廠運作,對於跨部門溝通也達到事半功倍之效果!


主辦單位:
台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路3697)

課程日期:1070310 () 9:00-17:00

授課師資:台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對藥廠生產製造工作有興趣者

(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練

(3)藥廠現任生產製造、品管,品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員,欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,將核發本課程結業證書。

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600 (中午供餐及中場休息點心)

報名方式:已額滿


【授課內容】

第一單元:製造流程/設備及相關原理知識

 *非無菌產品

1.軟膏 Ointment

2.乳膏 Cream

3.膠囊 Capsule

4.錠劑 Tablet

 *無菌產品

1.最終滅菌 Terminal Sterilization

2.無菌充填 Aseptic Fill

3.凍晶注射 Lyophilized Injection

第二單元: GMP規範下的生產條件

1.一開始就正確的工廠設計

2.驗證過程

3.寫出好的程序並按照著做

4.定義好誰該做什麼

5.保留良好的記錄

6.訓練和發展員工

7.養成良好的個人衛生

8.維護設施和設備

9.打造品質涵蓋整個產品生命週期

10.定期進行查核


【師資介紹】

蔡健偉 經理

現職:台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

學歷:國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

主要經歷:

     台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理

      台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員

      銘傳大學生物科技系           講師

      新竹生醫科學園區辦公室       研究員

      賽亞基因科技股份有限公司     生物資訊助理研究員

專長技能:

       Validation 確效

       GMP藥品優良製造規範

       Biotechnology 生物技術

       Bioinformatics生物資訊學

       Pharmaceutical Industry 製藥業

       Aquaculture 水產養殖

       Aseptic Processing 無菌製程

       Computer System Validation電腦系統確效

資格認證:

       ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結: https://goo.gl/forms/lOjUFvhLk4UQTNUm1

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