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2018/2/2泉盛兩抗體藥 拚進美國臨床試驗4
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泉盛兩抗體藥 拚進美國臨床試驗

 

資料來源:2018-02-01            經濟日報/黃文奇

 

泉盛(41591日公告,該公司自主研發新藥FB704A(抗IL-6全人單株抗體新藥) 通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗(IND30天審核期,將進行人體第一期臨床試驗,預計明年完成。

 

泉盛表示,該公司已開發的抗體新藥FB825(適應症為異位性皮膚炎)已完成美國一期臨床,目前進入二期臨床階段;FB704A為第二個經美FDA同意進入人體臨床的抗體新藥。

 

泉盛表示,FB704A(抗IL-6全人單株抗體新藥)是該公司自建之全人抗體庫(Fully Human Antibody Library)中篩選開發而成,已完成抗體臨床前藥毒理、CMC等試驗,主要適應症是「類風溼性關節炎」。

 

FB704A競爭力方面,泉盛說,在病患人體組織實驗顯示,FB704A較已上市之IL-6有關藥物效果更好,已於去年底向美國FDA提出新藥IND申請,並通過30天審核期,開始臨床試驗後,將視臨床效果進行國際合作。

 

至於市場現況,根據Global Data市場報告顯示,全球類風濕性關節炎藥物市場巨大,至2025年每年需求達285億美元。

 

全文網址:https://udn.com/news/story/7238/2962995?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news

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