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2017/12/29台CAR-T療法將爭取藥證4
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CAR-T療法將爭取藥證                                      

 

資料來源:2017-12-28  經濟日報/記者黃文奇

 

兩岸細胞治療CAR-T療法大戰揭幕,台灣首家CAR-T療法人體臨床數據出爐,迄今試驗淋巴瘤緩解率超過六成,鑫品生醫集團董事長潘俊佑昨(27)日表示,鑫品旗下宇越生醫將依大陸法規及其臨床試驗結果申請上市,最快明年拚台灣首張CAR-T上市許可證。

 

鑫品生醫昨(27)日舉行旗下宇越生醫的CAR-T療法臨床數據說明會,出席者包括宇越生醫總經理龐德玲、鑫品生醫集團策略長郭正宜、鑫品生醫集團董事長潘俊佑、新光醫院精準醫學中心主任賴泓誌。

 

龐德玲表示,宇越的臨床試驗在大陸山東聊城醫院執行,適應症為「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」,臨床進程是一/二期,首要目的是藥品的安全性,次要目的則驗證有效性,自今年5月起開始收案,目前已收案九人。

 

大陸目前有約130CAR-T臨床試驗,而宇越則是台灣首家在大陸執行臨床試驗的公司。潘俊佑表示,宇越研擬依此數據先在大陸聊城醫院申請單一醫院上市治療,明年也將依此試驗數據與經驗,申請在台臨床,新光醫院將是合作夥伴。

 

全文網址:https://money.udn.com/money/story/10162/2899111

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