【製藥工程師培訓系列】-研發人員實務培訓班
*****此次課程已額滿,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期:107年01月06日 (六) 9:00-17:00
授課師資:楊智強 博士/處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者
(2)藥廠新進研發人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式:報名已額滿
預計人數:60名 (此課程採分組討論方式,並會進行案例演練)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,將核發本課程結業證書
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
一、藥品開發作業流程
1.藥品研發選題
2.配方製程開發與體內外試驗
3.藥品臨床試驗
4.藥品製程放大與量產
5.藥品安定性試驗
6.藥品查驗登記
7.問題討論
二、藥品配方製程研發
1.藥品劑型評估
2.藥品配方開發及評估
3.藥品製程最適化開發
4.標的產品檔案與實驗設計
5.藥物傳輸技術與第二代產品開發
6.問題討論
三、藥品生產與查驗登記
1.藥品化學製程管控
2.藥品製程放大與產線設置
3.藥品生產批次紀錄
4.藥品查驗登記資料
5.問題討論
四、藥品開發規劃分組演練
【師資介紹】
楊智强 博士
現職:財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長
學歷:
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業
經歷:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官
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