首頁
1
最新消息
2
生技醫藥課程講座
3
~已額滿,請至預約報名連結~2017/12/19 (星期二) 藥物(藥品及醫材)非臨床試驗優良操作規範(GLP)4
Missing parameters [image]

藥物(藥品及醫材)非臨床試驗優良操作規範(GLP)

 

*****此次課程已額滿,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

 

學苑課程預約報名:

 

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

 

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!


主辦單位:
台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路3697)

課程日期:1061219 (星期二) 13:30-17:00

授課師資:陳筱苓博士 昌達生化科技股份有限公司
        (Senior Director of Center of  Toxicology and Preclinical Sciences)

學員對象:本課程適合參與非臨床試驗 (Nonclinical Laboratory Studies) 人員、新藥公司/藥廠RDRAQAQC、製造等人員、或對GLP有興趣的學研界人士。

課程費用:每人1,200

報名方式:<報名已額滿>


*
因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候*

 

【授課內容】

一、GLP對非臨床試驗的重要性

二、GLP的架構與重要規範

  1.試驗機構組織與人事

  2.試驗機構管理階層

  3.試驗主持人規範

  4.品質保證單位

  5.試驗機構之設施

  6.試驗機構之設備

  7.試驗機構之操作

  8.試驗物質及對照物質

  9.試驗計畫書及試驗之執行

 10.紀錄與報告

三、Sponsor如何選擇一個好的CRO(非臨床試驗)?

四、GLP常見的查核缺失

五、USFDA查核經驗分享

           

【師資介紹】

  陳筱苓 博士

  現職:昌達生化科技股份有限公司

           (Senior Director of Center of  Toxicology and Preclinical Sciences)

 

  學歷:

             Sc. D. in Toxicology

         School of Public Health and Tropical Medicine

         Tulane University, New Orleans, LA,

 

         M.S.P.H. in Toxicology and Risk Assessment

         School of Public Health and Tropical Medicine

         Tulane University, New Orleans, LA

 

         B.S. in Medical Technology

         School of Medicine

         National Taiwan University, Taipei, Taiwan

     

  經歷:

        Director of Center of Toxicology and Preclinical Sciences

        Development Center of Biotechnology (DCB)

 

        Head of General/Reproductive Toxicology

        Development Center of Biotechnology (DCB)

 

                 Distinguished Postdoctoral Scholar Fellowship for Academia Sinica

                 Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

上一個 回列表 下一個