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生技醫藥課程講座
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~已額滿,請至預約報名連結~2017/12/09【製藥工程師培訓】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班4
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製藥工程師培訓系列-藥廠品管人員(QC)實務培訓班


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此次課程已額滿,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

 

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

 



後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

 

隨著國際PIC/SGMP與國內規範愈趨嚴謹,藥廠對於品管實驗人員需求大增,同時也需要品管人員對法規的認識、經驗的累積與資訊更新的速度。

緣此本學苑邀請在產業界服務,並具有豐富審查經驗的陳春容監製藥師擔任講師,透過案例演練,可以充分瞭解台灣藥廠藥品,讓更學員能有更多機會在此領域實務學習。

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路3697)

課程日期1061209() 9:00-17:00(共六小時)

授課師資:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者

(2)藥廠新進品管人員訓練

(3)藥廠部門轉調品管人員訓練

(4)本課程為初階課程,如現任藥廠品管人員,建議在三年以內QC工作經驗

*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書

 

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%每人1,600 (中午供餐及中場休息點心)

報名方式:已額滿

預計人數60-80 (此課程採分組討論方式,並會進行案例演練)

***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***

 

【授課內容】

一、法規面介紹  

(1)藥品上市許可

(2)製造上市許可

(3)優良運銷規範

*關鍵互動(藥廠組織與關鍵人員  

 

二、品質管制

()QC實務面管理()

(1)藥品製造流程及管制點

(2)原材料功能、規格、認識COA

(3)工具書介紹、抽樣、留樣

*關鍵互動() 藥典規格比對、抽樣練習

 

() QC實務面管理()

(1)分析方法確效

(2)4 Q設備驗證

(3)文件管制

(4)OOS

*關鍵互動() 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

 

三、藥品(成品)品質管理

(1)供應商管理

(2)安定性試驗介紹

 

【師資介紹】

陳春容

現職:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理

經歷:

台灣山之內製藥股份有限公司 品保課 主任

台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品管部管控課 課長

東生華製藥股份有限公司 製劑研發部 副理

台灣東洋藥品工業股份有限公司 六堵廠 品保部 經理/監製藥師

台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品保處 專案經理/監製藥師

 

若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

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