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2017/9/29逸達前列腺癌藥FP-001,授權TRPharm行銷4
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逸達前列腺癌藥FP-001,授權TRPharm行銷

 

資料來源:2017-09-28                        工商時報/記者杜蕙蓉

 

逸達生技(6576)旗下治療前列腺癌藥FP-001正力拚2018年取得歐美藥證,昨(27)日該公司宣布,該新藥將授權TRPharm公司行銷土耳其與中東7國和申請藥證,未來TRPharm將支付逸達銷售里程金及「相當高」比例的銷售毛利分潤。

 

該授權案是逸達提供FP-001柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給TRPharmTRPharm負責該藥品在土耳其與中東7國的藥證申請和市場開發銷售。

 

逸達表示,該公司是以自行開發的SIF緩釋針劑平台技術,製造出可預先均勻混合充填的長效柳菩林針劑。FP-001六個月劑型(50mg)三期臨床試驗結果成功達標,目前正在準備生產註冊批次,預計2018年向歐美申請藥證;另外三個月劑型(25mg)亦已進入三期臨床試驗。

 

TRPharm是土耳其最大的新藥研發、製造、及銷售公司之一,具備從創新藥臨床試驗、藥證申請、及商業量產上市一條龍的能力。除土耳其本國市場,TRPharm更積極拓展中東,將協助逸達開發成長快速的新興市場。

 

新藥開發喜的逸達,除了FP-001外,旗下FP- 025治療氣喘First-in-Class創新藥二期概念驗證臨床試驗、與FP-0 45治療周邊動脈病變First-in-Class創新藥也申請進入人體一期臨床試驗。

 

另外,該公司的SIF創新緩釋針劑平台技術也與國際胜肽藥品大廠Ferring Pharmaceuticals輝凌製藥技術合作成功簽約 ,將共同開發胜肽緩釋針劑。由於該產品技術平台來自於逸達,為此將享有優 渥里程金和未來合作開發的授權金。

 

全文網址:https://ctee.com.tw/news/viewcatenews.aspx?newsid=162732&cateid=sjce

 

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