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2017/9/19食藥署:金十字胃乳液立即全面下架4
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食藥署:金十字胃乳液立即全面下架

 

資料來源:2017-09-19 / 中央社

 

衛生福利部食品藥物管理署今天表示,於例行性市售藥品品質監測計畫中,發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」檢驗結果有未符合藥典規定情形,已於814日啟動回收作業。

 

食品藥物管理署新聞稿指出,這批「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果,有未符合藥典規定情形,該批號已於106814日啟動回收作業。

 

經食藥署與廠商調查,發現其他批號亦有類似情形,已自915日起要求啟動所有市售批號回收作業(包括批號D762D812DL83,銷售數量共計14631盒),且須於1016日前完成回收作業。

 

食藥署表示,後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形,並要求廠商於完成改善前暫停販售;同時呼籲民眾如有該藥品,請立即停止使用。

 

食藥署表示,目前尚無接獲使用該藥品導致類似不良反應的通報案件。

 

食藥署表示,為監測藥品上市後品質異常情形,已建置各項監測機制,除設置通報系統以供醫療人員及民眾通報,並主動抽驗市售品及進行製造廠稽查,倘發現異常情形,進行調查處理,以保障民眾用藥安全。

 

全文網址:https://today.line.me/tw/pc/article/%E9%A3%9F%E8%97%A5%E7%BD%B2%EF%BC%9A%E9%87%91%E5%8D%81%E5%AD%97%E8%83%83%E4%B9%B3%E6%B6%B2%E7%AB%8B%E5%8D%B3%E5%85%A8%E9%9D%A2%E4%B8%8B%E6%9E%B6-W33L3X/?utm_source=oa&utm_medium=all&utm_campaign=1709191205&utm_term=1

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