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2017/8/25醣基在美臨床 拚9月過關4
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醣基在美臨床 拚9月過關                               

                                                                                                                     

資料來源:2017-08-24   經濟日報 /記者黃文奇

 

由中研院主導,台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫,旗下第一個抗癌新藥CHO-H01送達美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IND),最快9月通過臨床試驗審查程序,將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。

 

醣基成立於2013年,由中研院主導創建、持有37%股權,是最大股東;法人股東是以鑽石為首的基金,鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤泰集團,以及富邦、台新、玉山等金控,是官民合資的第一大生技旗艦公司。

 

醣基目前有六個以上全球首見新藥,歷經三年開發,第一個產品CHO-H01準備開始進入人體臨床試驗。

 

業界指出,這有兩個世界級的指標,除全球第一個醣均相化抗體新藥外,也是政府與民間合作發展生技、進軍全球的重大里程碑。

 

CHO-H01針對的適應症是「濾泡性淋巴瘤」(follicular lymphoma),這是一種血癌,也是最常見的無痛(緩慢生長)血液癌種。CHO-H01試驗案的病患鎖定「已經有抗藥性,且治療過又復發的患者」。目前濾泡性淋巴瘤無有效藥可治,也沒有特效的治療方案。

 

醣基此次與美國羅徹斯特大學(University of Rochester)醫學中心合作,初步規劃收案數約30人。

 

據了解,該校醫學院的醫師不少來自美國哈佛大學醫學院,與同樣來自哈佛醫學院的醣基董事長陳良博頗有淵源,也是促成雙方合作的關鍵。

 

業界指出,台灣「醣均相化」的技術領先全球,從中研院授權給醣基後,在中研院前院長翁啟惠的指導下,繼續完成量產,目前,醣基擁有全球將醣均相化藥物量產的獨門技術,被國際各大藥廠視為商業奧秘,因此醣基也成為國際大廠積極洽商、合作的對象。

 

目前,國際上許多大廠抗體藥專利將陸續過期,過期後,原本每年銷售560億美元甚至上看百億美元的重磅型藥物,立即要面臨被瓜分市場的困境。但若他們擁有醣均相化技術,就能做出另一個孿生產品,又能再繼續延長17年專利,獨霸新藥市場。

 

全文網址:https://money.udn.com/money/story/10162/2660431

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