首頁
1
最新消息
2
生技醫藥資訊交流站
3
2017/8/22因華藥物授權 報佳音4
Missing parameters [image]

因華藥物授權 報佳音                                     

                                                                                                                     

資料來源:2017-08-21   經濟日報 /記者黃文奇

 

因華生技四箭齊發,國際授權受矚目。因華表示,旗下產品線包括罕病用藥因飛諾(BH4)、治療膽管癌的口服新藥D07001MRI顯影劑嘉多視健、口服胰島素N11005陸續完成授權,其中,Gemcitabine本季將進入臨床二期、在台美兩地收案,下一步進軍韓國市場。

 

因華是國內利基藥品開發公司,旗下產品線多元,其中,進度較快的因飛諾是治療苯酮尿症的罕病用藥,屬於學名藥,但由於目前市場上僅有原廠Biomarin獨占,因此利基甚大。因華說,因飛諾近期將與美國藥廠Glenmark簽署正式銷售合約(已經完成意向書簽署),準備申請藥證中,最快明年在美國開賣。

 

此外,因飛諾也將陸續在土耳其、馬來西亞、大陸等地銷售,土耳其方面,因華表示,已經與當地M藥廠簽訂銷售意向書,預計將以「落地產」方式授權銷售,而馬來西亞市場則將以專案進口方式,進軍馬國。

 

另外,被譽為鑽石級新藥的口服胰島素N11005,目前也正與國際大廠洽談合作,模式為授權或者共同開發。因華說,N11005目前仍在臨床前,但因動物試驗數據優於預期,與短效皮下注射胰島素的表現相仿,優於現有的口服劑型,從動物試驗數據觀察,患者在吃飯前半個小時服用即可發揮作用,因此受到國際市場青睞,正與多家國際藥廠洽談合作,市場規模逾20億美元。

 

因華開發中、治療膽管癌的新劑型新藥D07001Gemcitabine),已完成美國人體PK試驗與台灣一期臨床試驗,預計本季進入美國二期臨床試驗,將在台美兩地收案,並規劃進軍韓國市場。收案規劃方面,因華說,目前台、美兩地醫院都正在進行IRB程序,若完成則最快本季將收進第一個病人,完成時間預計在2019年。

 

產品競爭力方面,因華表示,過去膽管癌用藥屬於針劑,而D07001藥物動力評估後,專家認為口服劑型可經過肝膽腸胃道,對於膽管癌治療效果可望提升,且因華獨步全球的口服劑型平台,可創造出藥物傳輸最有效利基。

 

全文網址:https://money.udn.com/money/story/10162/2654066

上一個 回列表 下一個