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2017/8/1順藥腦中風新藥 在美完成臨床收案首例 4
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順藥腦中風新藥 在美完成臨床收案首例           

                                                                                                                     

資料來源:2017-07-31   經濟日報/記者黃文奇             

 

順天生技(653531日宣布,旗下腦中風新藥LT3001於美西時間728日在美國加州完成首例臨床試驗收案,預計於2018年上半年可完成第一期臨床試驗收案。

 

順藥表示,LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果。第一期臨床試驗預計將招收80位健康受試者。試驗將採單劑量爬升之雙盲試驗設計,以確認測試LT3001之安全性與耐受性,以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。

 

根據統計,每年全球約有超過1,500萬名病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥核准上市。因此,順藥的臨床試驗頗受國際醫療社群關注。

 

基於臨床使用上的限制與副作用,急性缺血性腦中風病患中,僅有3%5%得以透過具有溶解血栓效果的蛋白藥rtPA治療。多項動物疾病模型顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積,也不會影響凝血時間。若能成功完成人體臨床試驗,將可為醫界增添治療龐大的腦中風病患的利器。

 

全文網址:https://udn.com/news/story/7241/2615400

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