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2017/7/11安成達成授權里程碑 營收創新高4
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安成達成授權里程碑 營收創新高                     

                                                                                                                     

資料來源:2017-07-10  中央社                                       

 

安成生技達成授權里程碑,6月營收新台幣2960萬元,創成立以來新高,主要是適應於蝴蝶寶貝Butterfly Children的罕病新藥AC-203銷售及里程碑款貢獻。

 

安成生技6月單月自結營收為2960萬元,累計16月營收為新台幣3870萬元;單月營收及今年度累計營收雙創新高,同步登上該公司設立以來高點。6月營收來源為罕病新藥AC-203(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS),俗稱蝴蝶寶貝Butterfly Children臨床試驗用藥銷售及里程碑款所共同組成。

 

綜觀6月營收結構,除再次驗證產品對外授權成功的實績外,於歐美等地執行全球樞紐性臨床試驗並順利收案,亦為安成生技候選新藥的研發進程推進。

 

安成生技與美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)合作開發的罕病新藥AC-203/CCP-020,已於今年5月啟動全球樞紐性臨床試驗,故自5月起,該公司即以批次出貨方式銷售該試驗藥品予CCP,以供臨床試驗執行;此藥品已連續2個月(56) 銷售並認列收入。另因本次臨床試驗結果將用於申請新藥上市許可審查(NDA),且第一位受試者已於美國時間61日收案,故依與CCP所簽訂合約認列里程碑款為授權收入。

 

展望未來,安成生技將持續與CCP共同推動AC-203的臨床試驗,以期順利銜接後續的藥證申請及上市銷售;而今年下半年亦預計投入資源以放大(scale up)該藥產製規模,為上市後量產(Commercial)預作準備。安成生技希望AC-203能改善EBS病人及其家庭的生活品質,因為EBS是一個非常嚴重、難以照顧、且尚無藥品可治癒的疾病。

 

AC-203之外,安成生技仍將推進其他專案之研發進程,並繼續尋找具開發潛力的適應症以擴展研發項目(pipeline),或評估引進發展其他候選新藥、藥物分子。

 

全文網址:https://udn.com/news/story/7485/2574009

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