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生技醫藥課程講座
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#課程延期舉行通知- 原訂8/26【製藥工程師培訓】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班課程延遲舉行4
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【製藥工程師培訓系列】

藥廠品管人員(QC)實務培訓班

因配合講師時間,原訂8/26 QC課程將延期,舉辦日期將另行規劃,待確定後再另行告知,敬請見諒!

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點:台北市產業發展局國際會議廳

課程地址:台北市內湖區洲子街12號2樓

課程日期:106年8月26日 (六)  #課程延期

授課師資:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者

(2)藥廠新進品管人員訓練

(3)藥廠部門轉調品管人員訓練

(4)現任藥廠品管人員,在三年以內相關工作的經驗者

*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書

 

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)

 

報名方式:意者請先填寫預約報名連結http://goo.gl/forms/NZBF3WeZ3v,非正式報名,待開放報名繳費,將會優先通知!

 

【授課內容】

一、法規面介紹 

(1)藥品上市許可

(2)製造上市許可

(3)優良運銷規範

*關鍵互動(一)  藥廠組織與關鍵人員 

 

二、品質管制

(一)QC實務面管理(上)

(1)藥品製造流程及管制點

(2)原材料功能、規格、認識COA

(3)工具書介紹、抽樣、留樣

*關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習

 

(二) QC實務面管理(下)

(1)分析方法確效

(2)4 Q設備驗證

(3)文件管制

(4)OOS

*關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

 

三、藥品(成品)品質管理

(1)供應商管理

(2)安定性試驗介紹

 

【師資介紹】

陳春容 藥師

現職:台灣東洋藥品工業有限公司品保處 監製藥師/專案經理

經歷:

台灣山之內製藥股份有限公司 品保課主任

台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品管部管控課課長

東生華製藥股份有限公司 製劑研發部副理

台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 品保部經理/監製藥師

台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品保處專案經理/監製藥師

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