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2017/6/20共信-KY:治療惡性肋膜積水PTS500新藥取得美國專利4
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共信-KY:治療惡性肋膜積水PTS500新藥取得美國專利   

 

資料來源:2017-06-19  MoneyDJ新聞 / 記者 新聞中心 報導

 

共信-KY(6617)(19)日舉辦2017年股東常會,由董事長吳崇漢主持,會中承認2016年度營業報告書、財務報表、虧損撥補表案及各項討論事項。共信-KY表示,旗下PTS抗癌新藥在過去長達20年研究過程中,發現藥物成分能有效消滅癌細胞,並具有適用多種癌症適應症類型之廣效性,目前鎖定肺癌、肝癌等病患人數較多的癌症進行新藥開發,其中PTS302肺癌新藥更在中國CFDA完成第三期臨床實驗,目前已進入申請藥證階段,距離藥物成功上市僅一步之遙。

 

共信-KY研發副總楊銓慶指出,由於PTS抗癌新藥屬於小分子結構,因分子特性正好可以選擇性穿透不正常的癌細胞膜,因此能夠達到消滅癌細胞且同時將正常細胞損害降至最低的效果,其中用於治療惡性肋膜積水(MPE)的PTS500新藥,順利在去年6月送件,並於今年2月通過美國專利及商標局審查,通過專利合作條約(PCT)之審查;專利合作條約之優勢為只需通過受理局之核准,申請人即可享有向合作條約參與國(目前共147國)申請專利之優先權,有利於公司進行PTS新藥之全球專利佈局。此外,共信-KY2016年已陸續提出4項專利申請,預計在2017年可取得12項專利核准。

 

去年底,共信-KY即以PTS500新藥,順利與一家澳洲合作夥伴簽署澳洲與紐西蘭地區授權,第一階段權利金已在201612月入帳,依合約規定第二期帳款將在2017年第二季入帳,挹注本季營運成長。展望今(2017)年,共信-KY表示,公司已完成中國三期臨床試驗的肺癌新藥PTS302,預計在今年第二季完成中國藥證的重新送件,肝癌新藥PTS100則將在下半年與台大醫院合作啟動肝癌二期臨床試驗,兩岸布局皆有進展。至於已獲得紐/澳地區授權的PTS500,則正在規畫治療惡性肋膜積水的臨床試驗,今年將安排與澳洲法規單位(TGA)的諮詢會議,針對未來澳洲之臨床試驗設計、上市前規劃等議題進行意見交換與討論,預計於年底向台灣/澳洲提出臨床試驗申請,執行時間評估約需23年。

 

楊銓慶指出,現行治療惡性肋膜積水的藥物相當侷限,臨床上多以減輕患者疼痛和呼吸困難症狀做處理,以最常引起的肺癌合併單側惡性肋膜積水為例,因會反覆性大量積水,治療上通常會結合胸管引流並注射化學藥物,常見副作用為發炎、發燒、胸痛等;相較之下,PTS500因能選擇性殺滅癌細胞,可以有效延長肋膜積水復發時間並降低患者不適感,相較現有治療更具競爭優勢。他進一步分析,因PTS500在治療惡性肋膜積水上,能提供患者癌症預後更佳的生活品質,故在注重疾病預後與安寧照護的歐美系國家更有潛力,也是澳洲合作夥伴願意簽署授權、共同進行臨床試驗的主因,未來亦將依據此一協議為範例,致力開拓全球的市場授權活動,創造公司整體營運成長表現。

 

全文網址:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=05793504-7754-4a70-85b7-114a707c8d56

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