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~已額滿,請至預約報名連結~2016/11/26【製藥工程師培訓】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班(限額64名)4
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2016製藥工程師培訓

-藥廠品管人員(QC)實務培訓班

 

<線上報名>  已額滿。可先至預約報名系統登記:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課,將會優先通知,謝謝!


因本學苑於10月份舉辦的藥廠品管人員(QC)實務培訓班,學員報名十分踴躍,但礙於場地及分組限制,向隅者眾。為了眾多等待候補的學員,本學苑特別商請講師於1126日加開課程,名額限定64位,錯過前一場課程的學員,請把握此次報名機會。


隨著國際PIC/SGMP與國內規範愈趨嚴謹,藥廠對於品管實驗人員需求大增,同時也需要品管人員對法規的認識、經驗的累積與資訊更新的速度。

緣此本學苑邀請在產業界服務,並具有豐富審查經驗的陳春容監製藥師擔任講師,透過案例演練,可以充分瞭解台灣藥廠藥品,讓更學員能有更多機會在此領域實務學習。

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點:台北市產業發展局國際會議廳

課程地址:台北市內湖區洲子街122

課程日期1051126() 9:00-17:00(共六小時)

授課師資:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理

學員對象:

(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者

(2)藥廠新進品管人員訓練

(3)藥廠部門轉調品管人員訓練

(4)現任藥廠品管人員,在三年以內相關工作的經驗者

*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書

 

課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%每人1,600(中午供餐及中場休息點心)

報名方式:<線上報名>  已額滿

預計人數64

 

【授課內容】

一、法規面介紹  

(1)藥品上市許可

(2)製造上市許可

(3)優良運銷規範

*關鍵互動(藥廠組織與關鍵人員  

 

二、品質管制

()QC實務面管理()

(1)藥品製造流程及管制點

(2)原材料功能、規格、認識COA

(3)工具書介紹、抽樣、留樣

*關鍵互動() 藥典規格比對、抽樣練習

 

() QC實務面管理()

(1)分析方法確效

(2)4 Q設備驗證

(3)文件管制

(4)OOS

*關鍵互動() 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

 

三、藥品(成品)品質管理

(1)供應商管理

(2)安定性試驗介紹

 

【師資介紹】

陳春容

現職:台灣東洋藥品工業有限公司品保處 監製藥師/專案經理

經歷:

台灣山之內製藥股份有限公司 品保課主任

台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品管部管控課課長

東生華製藥股份有限公司 製劑研發部副理

台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 品保部經理/監製藥師

台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品保處專案經理/監製藥師

 

若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結: http://goo.gl/forms/NZBF3WeZ3v

 

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