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2016/9/22<醫藥品法規小專欄>從一顆藥看醫藥法規中的”GXP”4
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<醫藥品法規小專欄>從一顆藥看醫藥法規中的”GXP


我們到醫院診所領藥,藥師需要三讀三對,才能讓患者領到這些醫師開的處方籤。

 

然而當消費者吃到這顆藥之前,藥廠要生產這些藥品,可是需要經過相當嚴謹的法規管制。

P之自稱為SOP狂,事實上,醫藥產業就是一個法規多如牛毛的產業,所有從業人員,凡事都要遵守相關規範,醫藥產業的從業人員,應該多多少少有一些SOP狂吧!

這些規範也只是其中一些原則,一些指引,攸關上市許可證或製造許可,倘若相關環節不符合這些規範,廠商醫藥產品就無法在市場上流通販賣,猶如聖經一般!

以下就為大家整理醫藥產業相關GXP

GXP

GMPGood Manufacturing Practice藥品優良製造規範

GDPGood Distribution Practice藥品優良運銷規範

GLPGood Laboratory Practice優良實驗室操作規範

GCPGood Clinical Practice優良臨床試驗規範

GPvPGood Pharmacovigilance Practice 藥物優良安全監視規範

GTPGood Tissue Practice 人體細胞組織優良操作規範

GPPGood Pharmacy Practice優良藥事作業規範

GSPGood Submission Practice藥品/醫療器材優良送審規範

 

  <台灣光鹽生物科技學苑>

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