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2016/8/2< 藥事法‧專利法大翻修 力拼加入TPP>4
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< 藥事法‧專利法大翻修  力拼加入TPP>


 

因應加入跨太平洋夥伴關係協定(TPP),台灣修法引進專利連結制度,專利藥與學名藥上市許可與相關專利制度將有非常大的變革, 尤其未來將涉及我國司法制度,對雙方產業的各有衝擊與優缺點,值得持續關注修法的發展。

為加入TPP,行政院將翻修商標法、專利法及著作權,其中院會已通過商標法,著作權法因牽涉複雜,尚在研議中,周四院會將先討論專利法,及相關的藥事法、郵政法修正案。

其中最受關注的是專利連結制度的建立,經濟部官員表示,「專利連結制度」是將藥品的上市審查,跟原廠藥的專利資訊連結在一起,主管機關審查時,必須確認並無侵權,才能同意上市。

今年新舊政權交替之前,經濟部智慧財產局、衛生福利部TFDA兩大部會陸續展開修法的公聽會,並送出行政院的修法版法後,據國內各大媒體報導將行政院周四將討論三大法案,包括專利法大翻修,延長專利優惠期間,並引進「專利連結制度」,評估國內多家藥廠短期將受影響,但長期有助藥廠升級及國內新藥研發等。

(台灣光鹽生物科技學苑編輯  參考資料/圖片來源:行政院、經濟日報)

全文網址:http://udn.com/news/story/7238/1865012

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