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生技醫藥課程講座
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2016.3.5【製藥工程師培訓】-研發人員(R&D)實務培訓班(台南班) (抱歉,已額滿,截止報名!!)4
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2016製藥工程師培訓

-研發人員(R&D)實務培訓班(台南周末班)   


####因目前預約報名人數已超過預期的開課人數,敬請見諒####

主辦單位:
台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點:國立成功大學醫學院(暫定)

課程日期10535(9:00-17:00(六小時)

學員對象: (1)大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者;

 

(2)藥廠新進研發人員訓練:(3)藥廠部門轉調人員訓練
上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書

 

課程費用每人2,000元;
          
在學學生本學苑補助
25%,每人1,500

 

備註:若可候補上,本學苑將再以電郵方式通知繳費方式。

 

 

 

授課師資麥迪森企業股份有限公司黃惠美副總經理

 


授課內容:
研發人員(R&D)實務培訓班(案例演練-處方設計)
1.國際藥廠新藥開發流程
2.台灣藥廠藥品開發之作業流程
3.藥品配方研發及製程研究

 

       (1)常見藥品劑型之分類

 

       (2)藥品開發的生物利用度考量

 

       (3)處方開發與製程研究/藥廠常用儀器設備介紹

 

       (4)溶離試驗與BE試驗

 

       (5)安定性試驗

 

4.新產品量產作業/製程放大技術/不穩定品項的改善

 

5.新研發品項選擇及智財迴避設計與佈局

 

6.原料藥評估與篩選

 

7.檢驗規格之制定

 

             (1)制定原/物料/成品相關規格

 

             (2) 分析方法確效

 

8.執行製程確效工作

 

9.協助藥品查驗登記資料

 

10.協助委外品項的進行
案例演練-處方設計

 

–       考慮設備

 

–       賦形劑

 

–       生物利用度

 

【師資介紹】

 

黃惠美

 

現職:麥迪森企業股份有限公司 副總經理  

 

歷:

 

信東生技()公司     品保部課長、研發部研究員、藥事法規與臨床試驗部經理、國際貿易事務部處長

 

台灣東洋()公司     藥事法規部主任

 

晟德大藥廠()公司   行銷企劃部專員

 

惠民製藥()公司     品管員

 

         

 

            

 

學歷:台北醫學大學藥學

 

訓練:劍橋大學創新研發管理(策略技術藍圖)研修班

 

     清華大學研發管理學分班 

 

     中國生產力中心研發管理經理人專班

 

     政大企業經理研習班


           

 

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