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生技醫藥課程講座
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2015.10/03【製藥工程師培訓】-藥廠研發(RD)人員實務培訓班(已額滿!) 4
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2015製藥工程師培訓
-研發人員(R&D)實務培訓班(周末班)

 

   為維持教學品質,10/3製藥工程師培訓-藥廠研發(RD)人員實務培訓班原名額已滿,敬請見諒!有意者請報名10/24第二梯次培訓班!

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點:臺灣大學法律學院霖澤館(台大後門復興南路辛亥路口)

課程日期104103()
          上午9:30-12:00;下午13:30-17:00

學員對象: (1)大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者;

(2)藥廠新進研發人員訓練:(3)藥廠部門轉調人員訓
上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書

課程費用每人2,000元;
          在學學生本學苑補助
25%,每人1,500

報名方式已額滿

授課師資麥迪森企業股份有限公司黃惠美副總經理


授課內容:
研發人員(R&D)實務培訓班(案例演練-處方設計)
1.國際藥廠新藥開發流程
2.台灣藥廠藥品開發之作業流程
3.藥品配方研發及製程研究

       (1)常見藥品劑型之分類

       (2)藥品開發的生物利用度考量

       (3)處方開發與製程研究/藥廠常用儀器設備介紹

       (4)溶離試驗與BE試驗

       (5)安定性試驗

4.新產品量產作業/製程放大技術/不穩定品項的改善

5.新研發品項選擇及智財迴避設計與佈局

6.原料藥評估與篩選

7.檢驗規格之制定

             (1)制定原/物料/成品相關規格

             (2) 分析方法確效

8.執行製程確效工作

9.協助藥品查驗登記資料

10.協助委外品項的進行
案例演練-處方設計

–       考慮設備

–       賦形劑

–       生物利用度

【師資介紹】

黃惠美

現職:麥迪森企業股份有限公司 副總經理  

歷:

信東生技()公司     品保部課長、研發部研究員、藥事法規與臨床試驗部經理、國際貿易事務部處長

台灣東洋()公司     藥事法規部主任

晟德大藥廠()公司   行銷企劃部專員

惠民製藥()公司     品管員

         

            

學歷:台北醫學大學藥學

訓練:劍橋大學創新研發管理(策略技術藍圖)研修班

     清華大學研發管理學分班 

     中國生產力中心研發管理經理人專班

     政大企業經理研習班

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