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【臨床試驗系列】- 如何加速臨床試驗收案進度~收案策略、困境與管理~4
https://www.biotech-edu.com/custom_84123.html 【臨床試驗系列】- 如何加速臨床試驗收案進度~收案策略、困境與管理~ 【臨床試驗系列】- 如何加速臨床試驗收案進度~收案策略、困境與管理~ 【臨床試驗系列】-如何加速臨床試驗收案進度~收案策略、困境與管理~【預約報名連結】https://forms.gle/qcBog7QDsYkQ6aTz6【學員對象】(1) 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員(2) 臨床試驗相關工作者(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)【授課大綱】一、臨床試驗收案策略  1.制定依據    -公司考量/-案件考量/-試驗機構考量  2.制定時機    -試驗前期/-試驗起始期/-試驗瓶頸期  3.制定方式    -依大數據/-依公司要求/-依專家建議二、臨床試驗收案困境  1.常見困境    -收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差  2.困境分析    -計劃書導因/-人事導因/-環境導因/-財務導因  3.困境處理    -計劃協商/-人事協商/-預算協商/-停損點設立三、臨床試驗收案管理  1.收案前期之準備    -機構篩選/-專業訓練/-風險預測  2.收案期間之應對    -目標設立/-試驗週報/-團隊會議/-議題追蹤/-鼓勵機制  3.收案後期之隱憂    -品質管控/-資料處理/-人員異動【師資介紹】張瑞雲現職:瑞德國際顧問有限公司 執行長經歷:祈瑞新藥開發股份有限公司           臨床營運部 經理台大醫院國家級臨床試驗與研究中心   SMO經理佳正國際顧問股份有限公司           台灣區臨床試驗執行部 經理佳生科技顧問股份有限公司           臨床研究經理、專案經理國立臺灣大學附設醫院               護理師
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臨床試驗系列】-如何加速臨床試驗收案進度~收案策略、困境與管理~

【預約報名連結https://forms.gle/qcBog7QDsYkQ6aTz6

【學員對象

(1) 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
(2) 臨床試驗相關工作者(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)

【授課大綱】

一、臨床試驗收案策略
  1.制定依據
    -公司考量/-案件考量/-試驗機構考量
  2.制定時機
    -試驗前期/-試驗起始期/-試驗瓶頸期
  3.制定方式
    -依大數據/-依公司要求/-依專家建議

二、臨床試驗收案困境
  1.常見困境
    -收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差
  2.困境分析
    -計劃書導因/-人事導因/-環境導因/-財務導因
  3.困境處理
    -計劃協商/-人事協商/-預算協商/-停損點設立

三、臨床試驗收案管理
  1.收案前期之準備
    -機構篩選/-專業訓練/-風險預測
  2.收案期間之應對
    -目標設立/-試驗週報/-團隊會議/-議題追蹤/-鼓勵機制
  3.收案後期之隱憂
    -品質管控/-資料處理/-人員異動

【師資介紹】

張瑞雲

現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長

經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司           臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心   SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司           台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司           臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院               護理師