首頁
1
課程預約
2
學苑課程預約
3
【臨床試驗系列】-選擇合適的臨床試驗機構之決策分析4
https://www.biotech-edu.com/custom_82100.html 【臨床試驗系列】-選擇合適的臨床試驗機構之決策分析 【臨床試驗系列】-選擇合適的臨床試驗機構之決策分析 【預約報名連結】https://forms.gle/e3yGDQCcHcripZACA【學員對象】(1) 臨床試驗相關工作人員及主管(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)(2)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員【授課內容】一、     需求與期望1.廠商角度2.管理者角度3.試驗角度4.法規角度二、     參與試驗人員資格評估1.試驗總主持人2.試驗主持人3.偕同主持人4.研究護理師三、     IRB人體試驗審議會審查評估1.審查會議時程2.審查文件格式3.協助送審人員四、     Patient Pool 評估1.病患族群資料收集2.收案條件分析3.其他競爭性試驗4.轉介病患流程5.事前篩選準備五、     試驗特殊設備要求1.儀器設備2.檢驗設備3.藥品調劑及儲存設備4.空間環境設備六、     試驗執行評估1.試驗篩選期2.試驗隨機盲性分配3.試驗用藥期4.試驗追蹤期5.試驗結束期七、     試驗合約及人事費用1.合約範本2.合約審查規定3.合約預算表4.試驗主持人費用5.研究護理師費用八、     交叉評估1.過往合作經驗九、     綜合結論1.評分表2.優勢分析3.劣勢改善方案4.是否建議選擇【師資介紹】張瑞雲 現職:瑞德國際顧問有限公司 執行長 經歷:      祈瑞新藥開發股份有限公司          臨床營運部 經理      台大醫院國家級臨床試驗與研究中心  SMO經理      佳正國際顧問股份有限公司          台灣區臨床試驗執行部 經理      佳生科技顧問股份有限公司          臨床研究經理、專案經理      國立臺灣大學附設醫院              護理師

【預約報名連結】https://forms.gle/e3yGDQCcHcripZACA

【學員對象】

(1) 臨床試驗相關工作人員及主管

(CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)

(2)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員

【授課內容】

一、     需求與期望

1.廠商角度

2.管理者角度

3.試驗角度

4.法規角度

二、     參與試驗人員資格評估

1.試驗總主持人

2.試驗主持人

3.偕同主持人

4.研究護理師

三、     IRB人體試驗審議會審查評估

1.審查會議時程

2.審查文件格式

3.協助送審人員

四、     Patient Pool 評估

1.病患族群資料收集

2.收案條件分析

3.其他競爭性試驗

4.轉介病患流程

5.事前篩選準備

五、     試驗特殊設備要求

1.儀器設備

2.檢驗設備

3.藥品調劑及儲存設備

4.空間環境設備

六、     試驗執行評估

1.試驗篩選期

2.試驗隨機盲性分配

3.試驗用藥期

4.試驗追蹤期

5.試驗結束期

七、     試驗合約及人事費用

1.合約範本

2.合約審查規定

3.合約預算表

4.試驗主持人費用

5.研究護理師費用

八、     交叉評估

1.過往合作經驗

九、     綜合結論

1.評分表

2.優勢分析

3.劣勢改善方案

4.是否建議選擇


【師資介紹】

張瑞雲

 

現職:瑞德國際顧問有限公司 執行長

 

經歷:

      祈瑞新藥開發股份有限公司          臨床營運部 經理

      台大醫院國家級臨床試驗與研究中心  SMO經理

      佳正國際顧問股份有限公司          台灣區臨床試驗執行部 經理

      佳生科技顧問股份有限公司          臨床研究經理、專案經理

      國立臺灣大學附設醫院              護理師