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【臨床試驗系列】
臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

【學員對象】

  1. 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
  2. 臨床試驗相關產業之相關人員
    (如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
  3. 大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗專案管理有興趣者

【授課內容】

一、臨床試驗執行前期

  1. 試驗起始之準備
  2. 試驗團隊之選定
  3. 試驗資料之準備
  4. 試驗溝通之計畫
  5. 試驗執行之計畫

二、臨床試驗執行期間

  1. 試驗計劃書之審查
  2. 試驗進度之掌控
  3. 試驗品質之監測
  4. 試驗藥品之管理
  5. 試驗團隊之溝通
  6. 試驗資料之處理

三、臨床試驗執行後期

  1. 資料庫之更正、維護及鎖定
  2. 成果報告之準備
  3. 試驗監測、稽核及查核的重要性

四、臨床試驗執行之回顧及檢討

  1. 臨床試驗的風險管理及掌控
  2. 停損點之設立及協商
  3. 團隊經驗回顧檢討及優化

*分組案例演練-臨床試驗PMP

【師資介紹】

張瑞雲

現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長

經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師