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【臨床試驗系列】- 臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班4
https://www.biotech-edu.com/custom_78455.html 【臨床試驗系列】- 臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班 【臨床試驗系列】- 臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班 【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班 【預約報名連結】 https://forms.gle/VEwW1Ki9927bwHra9 【學員對象】1.生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下2.臨床試驗相關產業之相關人員  (如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)3.大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗專案管理有興趣者 【授課內容】一、臨床試驗執行前期 (1)試驗起始之準備 (2)試驗團隊之選定 (3)試驗資料之準備 (4)試驗溝通之計畫 (5)試驗執行之計畫 二、臨床試驗執行期間 (1)試驗計劃書之審查 (2)試驗進度之掌控 (3)試驗品質之監測 (4)試驗藥品之管理 (5)試驗團隊之溝通 (6)試驗資料之處理 三、臨床試驗執行後期 (1)資料庫之更正、維護及鎖定 (2)成果報告之準備      (3)試驗監測、稽核及查核的重要性 四、臨床試驗執行之回顧及檢討 (1)臨床試驗的風險管理及掌控 (2)停損點之設立及協商 (3)團隊經驗回顧檢討及優化  *分組案例演練-臨床試驗PMP   【師資介紹】 張瑞雲 現職:瑞德國際顧問有限公司 執行長 經歷:      祈瑞新藥開發股份有限公司          臨床營運部 經理      台大醫院國家級臨床試驗與研究中心  SMO經理      佳正國際顧問股份有限公司          台灣區臨床試驗執行部 經理      佳生科技顧問股份有限公司          臨床研究經理、專案經理      國立臺灣大學附設醫院              護理師

【臨床試驗系列】

臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班

 

【預約報名連結】 https://forms.gle/VEwW1Ki9927bwHra9

 

【學員對象】

1.生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下

2.臨床試驗相關產業之相關人員

  (CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)

3.大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗專案管理有興趣者

 

【授課內容】

一、臨床試驗執行前期

 (1)試驗起始之準備

 (2)試驗團隊之選定

 (3)試驗資料之準備

 (4)試驗溝通之計畫

 (5)試驗執行之計畫

 

二、臨床試驗執行期間

 (1)試驗計劃書之審查

 (2)試驗進度之掌控

 (3)試驗品質之監測

 (4)試驗藥品之管理

 (5)試驗團隊之溝通

 (6)試驗資料之處理

 

三、臨床試驗執行後期

 (1)資料庫之更正、維護及鎖定

 (2)成果報告之準備    

 (3)試驗監測、稽核及查核的重要性

 

四、臨床試驗執行之回顧及檢討

 (1)臨床試驗的風險管理及掌控

 (2)停損點之設立及協商

 (3)團隊經驗回顧檢討及優化

 

 *分組案例演練-臨床試驗PMP 

 

【師資介紹】

 

張瑞雲

 

現職:瑞德國際顧問有限公司 執行長

 

經歷:

      祈瑞新藥開發股份有限公司          臨床營運部 經理

      台大醫院國家級臨床試驗與研究中心  SMO經理

      佳正國際顧問股份有限公司          台灣區臨床試驗執行部 經理

      佳生科技顧問股份有限公司          臨床研究經理、專案經理

      國立臺灣大學附設醫院              護理師