【臨床試驗系列】
臨床試驗協調師CRC人才初階培訓班
CRC(Clinical Research Coordinator)
為在臨床試驗醫院(site)的重要一員，作為與醫院端的聯繫窗口、廠商和醫院的窗口，是藥師、醫師、醫檢師、放射師、廠商…之間的橋樑，也是生技醫藥背景人員加以臨床方面之訓練後，為適合踏入臨床試驗工作的第一站。【預約報名連結】https://goo.gl/forms/KoG1mceARs7gilIC2
【學員對象】
(1)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)對臨床試驗協調師CRC工作有興趣者。【授課大綱】
一、臨床試驗產業及角色介紹
(一)產業類別
1.法規單位
2.試驗委託者（廠商）
-國際藥廠/-國內藥廠/-生技公司
3.試驗機構
-人體試驗倫理委員會/-臨床試驗中心/-門診單位/-住院單位/-檢驗科室/-試驗藥局/-病歷室
4.試驗受託機構
-臨床執行部門/-統計分析部門/-醫學撰寫部門/
5.試驗供應商
-SMO/-中央實驗室/-中央影像中心/-藥品倉儲/-物流快遞/-試驗保險/-儀器醫材
(二)試驗角色及職責
1.人體試驗倫理委員會
2.試驗主持人
3.研究助理/護理師
4.監測者
5.專案經理
6.廠商
二、CRC工作認知及基本技能
(一)臨床試驗法規
(二)醫療體系
(三)工作態度
(四)基本技能
三、CRC工作內容及演練
(一)協調試驗溝通
(二)收納合適個案
(三)紀錄個案資料
(四)配合監測稽核
【師資介紹】
#張瑞雲
現職：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
經歷：
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
#賴麗鈞
現職：
臺大醫院 資深臨床試驗協調師CRC
經歷：
國泰綜合醫院 外科護理師