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【製藥工程師培訓系列】- 無菌製劑GMP生產製造與國內外查廠經驗分享4
https://www.biotech-edu.com/custom_68538.html 【製藥工程師培訓系列】- 無菌製劑GMP生產製造與國內外查廠經驗分享 【製藥工程師培訓系列】- 無菌製劑GMP生產製造與國內外查廠經驗分享 【製藥工程師培訓系列】無菌製劑GMP生產製造與國內外查廠經驗分享 【預約報名連結】https://goo.gl/forms/0FtRdsCFQiRMWath2 【學員對象】1.大專以上具理工背景,對無菌製劑藥廠生產製造工作有興趣者2.藥廠新進或轉任無菌製劑生產製造人員訓練3.藥廠現任生產製造、品管QC,品保QA、研發RD、確效、臨床、採購等相關人員,欲瞭解無菌製劑GMP生產製造及相關規範者 【授課內容】一、廠房設施     1.級區介紹     2.設施設備 二、原物料     1.ready to use     2.need to sterilize 三、人員        無菌製劑關鍵人員與相關要求 四、製造確效     1.培養基充填     2.製程確效     3.設施設備確效       -作業系統       -空調系統       -生產系統       -空氣系統 五、國內外查廠經驗與常見問題 【師資介紹】陳建輝 現職:社團法人台灣藥物品質協會 顧問/常務理事 經歷:           社團法人台灣藥物品質協會 副秘書長/兼任研究員           國光生物科技股份有限公司 品保副總經理           英橋企業股份有限公司     藥廠廠長           GMP修訂計畫主持人           FDA及TGA查廠人員訪廠輔導計畫承辦人           海外查廠計畫執行者           藥檢局查廠人員訓練課程講師
首頁 課程預約 學苑課程預約 【製藥工程師培訓系列】- 無菌製劑GMP生產製造與國內外查廠經驗分享

【製藥工程師培訓系列】

無菌製劑GMP生產製造與國內外查廠經驗分享

 

【預約報名連結】https://goo.gl/forms/0FtRdsCFQiRMWath2

 

【學員對象】

1.大專以上具理工背景,對無菌製劑藥廠生產製造工作有興趣者

2.藥廠新進或轉任無菌製劑生產製造人員訓練

3.藥廠現任生產製造、品管QC,品保QA、研發RD、確效、臨床、採購等相關人員,欲瞭解無菌製劑GMP生產製造及相關規範者

 

【授課內容】

一、廠房設施

     1.級區介紹

     2.設施設備

 

二、原物料

     1.ready to use

     2.need to sterilize

 

三、人員

        無菌製劑關鍵人員與相關要求

 

四、製造確效

     1.培養基充填

     2.製程確效

     3.設施設備確效

       -作業系統

       -空調系統

       -生產系統

       -空氣系統

 

五、國內外查廠經驗與常見問題

 

【師資介紹】


陳建輝

 

現職:社團法人台灣藥物品質協會 顧問/常務理事

 

經歷:

           社團法人台灣藥物品質協會 副秘書長/兼任研究員

           國光生物科技股份有限公司 品保副總經理

           英橋企業股份有限公司     藥廠廠長

           GMP修訂計畫主持人

           FDATGA查廠人員訪廠輔導計畫承辦人

           海外查廠計畫執行者

           藥檢局查廠人員訓練課程講師