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【製藥工程師培訓系列】
研發人員(R&D)實務培訓班

【學員對象】

  1. 大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者
  2. 藥廠新進研發人員訓練
  3. 藥廠部門轉調人員訓練

【授課內容】

一、藥品開發作業流程

  1. 藥品研發選題
  2. 配方製程開發與體內外試驗
  3. 藥品臨床試驗
  4. 藥品製程放大與量產
  5. 藥品安定性試驗
  6. 藥品查驗登記
  7. 問題討論

二、藥品配方製程研發

  1. 藥品劑型評估
  2. 藥品配方開發及評估
  3. 藥品製程最適化開發
  4. 標的產品檔案與實驗設計
  5. 藥物傳輸技術與第二代產品開發
  6. 問題討論

三、藥品生產與查驗登記

  1. 藥品化學製程管控
  2. 藥品製程放大與產線設置
  3. 藥品生產批次紀錄
  4. 藥品查驗登記資料
  5. 問題討論

四、藥品開發規劃分組演練

【師資介紹】

楊智強

現職:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長

學歷:
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業

經歷:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官