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【製藥工程師培訓系列】- 藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班4
https://www.biotech-edu.com/custom_56594.html 【製藥工程師培訓系列】- 藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班 【製藥工程師培訓系列】- 藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班 【製藥工程師培訓系列】藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班 【預約報名連結】https://goo.gl/forms/lOjUFvhLk4UQTNUm1 【學員對象】1.大專以上具理工背景,對藥廠生產製造工作有興趣者2.藥廠新進或轉任生產製造人員訓練3.藥廠現任生產製造、品管,品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員,欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者 【授課內容】第一單元:製造流程/設備及相關原理知識*非無菌產品1.軟膏 Ointment2.乳膏 Cream3.膠囊 Capsule4.錠劑 Tablet *無菌產品1.最終滅菌 Terminal Sterilization2.無菌充填 Aseptic Fill3.凍晶注射 Lyophilized Injection 第二單元: GMP規範下的生產條件1.一開始就正確的工廠設計2.驗證過程3.寫出好的程序並按照著做4.定義好誰該做什麼5.保留良好的記錄6.訓練和發展員工7.養成良好的個人衛生8.維護設施和設備9.打造品質涵蓋整個產品生命週期10.定期進行查核 【師資介紹】 蔡健偉  現職:台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理 學歷:國立陽明大學 微生物免疫學系研究所 主要經歷:      台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理              台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員      銘傳大學生物科技系           講師      新竹生醫科學園區辦公室       研究員      賽亞基因科技股份有限公司     生物資訊助理研究員 專長技能:Validation 確效GMP 藥品優良製造規範Biotechnology 生物技術Bioinformatics 生物資訊學Pharmaceutical Industry 製藥業Aquaculture 水產養殖Aseptic Processing 無菌製程Computer System Validation 電腦系統確效 資格認證:ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

【製藥工程師培訓系列】
藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

 

【預約報名連結】https://goo.gl/forms/lOjUFvhLk4UQTNUm1

 

【學員對象】

1.大專以上具理工背景,對藥廠生產製造工作有興趣者

2.藥廠新進或轉任生產製造人員訓練

3.藥廠現任生產製造、品管,品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員,欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

 

【授課內容】

第一單元:製造流程/設備及相關原理知識

*非無菌產品

1.軟膏 Ointment

2.乳膏 Cream

3.膠囊 Capsule

4.錠劑 Tablet

 

*無菌產品

1.最終滅菌 Terminal Sterilization

2.無菌充填 Aseptic Fill

3.凍晶注射 Lyophilized Injection

 

第二單元: GMP規範下的生產條件

1.一開始就正確的工廠設計

2.驗證過程

3.寫出好的程序並按照著做

4.定義好誰該做什麼

5.保留良好的記錄

6.訓練和發展員工

7.養成良好的個人衛生

8.維護設施和設備

9.打造品質涵蓋整個產品生命週期

10.定期進行查核

 

【師資介紹】

 

蔡健偉

 

現職:台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

 

學歷:國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

 

主要經歷:

      台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理       

      台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員

      銘傳大學生物科技系           講師

      新竹生醫科學園區辦公室       研究員

      賽亞基因科技股份有限公司     生物資訊助理研究員

 

專長技能:

Validation 確效

GMP 藥品優良製造規範

Biotechnology 生物技術

Bioinformatics 生物資訊學

Pharmaceutical Industry 製藥業

Aquaculture 水產養殖

Aseptic Processing 無菌製程

Computer System Validation 電腦系統確效

 

資格認證:

ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor