【製藥工程師培訓系列】
藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

【預約報名連結】https://goo.gl/forms/lOjUFvhLk4UQTNUm1

【學員對象】

1.大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者

2.藥廠新進或轉任生產製造人員訓練

3.藥廠現任生產製造、品管，品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

【授課內容】

第一單元:製造流程/設備及相關原理知識

＊非無菌產品

1.軟膏 Ointment

2.乳膏 Cream

3.膠囊 Capsule

4.錠劑 Tablet

＊無菌產品

1.最終滅菌 Terminal Sterilization

2.無菌充填 Aseptic Fill

3.凍晶注射 Lyophilized Injection

第二單元: GMP規範下的生產條件

1.一開始就正確的工廠設計

2.驗證過程

3.寫出好的程序並按照著做

4.定義好誰該做什麼

5.保留良好的記錄

6.訓練和發展員工

7.養成良好的個人衛生

8.維護設施和設備

9.打造品質涵蓋整個產品生命週期

10.定期進行查核

【師資介紹】

蔡健偉

現職：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

學歷：國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

主要經歷:

      台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理       

      台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員

      銘傳大學生物科技系           講師

      新竹生醫科學園區辦公室       研究員

      賽亞基因科技股份有限公司     生物資訊助理研究員

專長技能:

Validation 確效

GMP 藥品優良製造規範

Biotechnology 生物技術

Bioinformatics 生物資訊學

Pharmaceutical Industry 製藥業

Aquaculture 水產養殖

Aseptic Processing 無菌製程

Computer System Validation 電腦系統確效

資格認證:

ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor