【製藥工程師培訓系列】
藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班
【預約報名連結】https://goo.gl/forms/lOjUFvhLk4UQTNUm1
【學員對象】
1.大專以上具理工背景,對藥廠生產製造工作有興趣者
2.藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
3.藥廠現任生產製造、品管,品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員,欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者
【授課內容】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet
*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection
第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核
【師資介紹】
蔡健偉
現職:台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理
學歷:國立陽明大學 微生物免疫學系研究所
主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員
專長技能:
Validation 確效
GMP 藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics 生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation 電腦系統確效
資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor