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【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】4
https://www.biotech-edu.com/custom_101444.html 【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】 【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】 【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】【預約報名連結】https://forms.gle/zpj7wSpBcjUftouZ6【學員對象】對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士【授課內容】一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規     ‧產品鑑別與分類管理     ‧主管機關與申請流程 二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制 三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務 四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務 【師資介紹】廖永智現職:博晟生醫股份有限公司      研發一處  法規經理經歷:基亞生物科技有限公司      醫藥法規處 法規副理      財團法人醫藥品查驗中心    化學製程管制(CMC) 審查員      衛生福利部食品藥物管理局  助理研究員

【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試

驗與查驗登記實務】

【預約報名連結】https://forms.gle/zpj7wSpBcjUftouZ6

【學員對象】對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士

【授課內容】

一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
     ‧產品鑑別與分類管理
     ‧主管機關與申請流程

 
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
 
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
 四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務
 

【師資介紹】

廖永智

現職博晟生醫股份有限公司      研發一處  法規經理

經歷基亞生物科技有限公司      醫藥法規處 法規副理

      財團法人醫藥品查驗中心    化學製程管制(CMC) 審查員

      衛生福利部食品藥物管理局  助理研究員