9歲以下青年每月8000元獎勵金
待業者學費補助80-100%
特殊身份者另有生活津貼
160小時完整生技醫藥就業訓練課程
上課日期：110年6月30日至7月30日，每日上午9點至下午5點（不包含國定假日）
筆試時間：110年6月20日上午10時連線線上筆試。(上午09:30開放連線測試。)
口試時間：1110年6月20日下午01時30分連線線上團體口試。口試將全程錄影。
上課地點：光鹽會議中心 (本課程將視疫情發展與中央疫情疫情指揮中心指示，有可能變動為線上教學，若有變動，將另行通知報名學員)
※已報名人數不等於錄訓人數，實際招生情形，請逕洽訓練單位※
適訓對象資格條件：以年滿20歲(含)以上具工作意願且欲投入藥物研發及臨床試驗等工作之待業者或社會新鮮人(無勞保/農保或其他社會保險者)。學員參訓均須以結訓後直接就業為目標。
【授課內容】
| 課程名稱 | 課程內容 |
| 教務管理規定 | 教務管理規定 |
| 性別平等 | 性別平等 |
| 就業市場趨勢 | 1. 生技醫藥產業鏈介紹 2. 藥物開發與臨床試驗就業市場趨勢 3. 專題製作「職務探索」 |
| 職涯規劃 | 1. 生技醫藥職涯發展與生涯規劃 2. 專題製作「製作各階段就業意向表」 |
| 職業道德 | 職場禁忌與工作倫理 |
| 人際溝通 | 人際溝通 |
| 藥物開發與上市許可概論 | 1. 新藥與學名藥開發與上市許可 2. 通用技術文件CTD簡介 專題製作： 新藥與學名藥許可比較 國際通用技術文件CTD案例演練 |
| 生技醫藥智慧財產概論 | 1. 智慧財產種類 2. 智慧財產的取得 3. 智慧財產與藥品上市 專題製作-智慧財產的運用 |
| 學名藥概論 | 學名藥的概論與法規 專題製作 |
| 製劑與生體相等性 | 製劑與生體相等性概論 專題製作 |
| 學名藥開發管理與實務 | 學名藥開發管理與實務 專題製作 |
| 藥物開發的GXP | 1. GMP/GLP/ GDP法規內涵 2. 稽核與官方查核 |
| 新藥臨床前試驗概論 | 新藥臨床前試驗與佈局策略 專題製作 |
| 新藥臨床前藥毒理試驗 | 藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 專題製作 |
| 新藥化學製程管制 | 新藥開發與化學製程管制 |
| 新藥臨床試驗GCP、 評估及相關準備 | GCP+參與臨床試驗之角色 案件可行性評估(Feasibility)與試驗機構評選 1. 試驗會議之相關準備與考量 2. 試驗機構起始會議之時程及相關準備(SIV) 受試者招募與收案 |
| 新藥開發臨床試驗概論、 送審資料、監測稽核 | 臨床試驗概論 1. 審查資料準備及送件 2. ICF/CRF design 3. 試驗資料表 1. 臨床試驗監測之準備、執行及議題追蹤 2. IMV+COV 1. 安全性定義與通報需求 2. 臨床試驗稽核 3. 臨床試驗官方查核 |
| 新藥上市許可 | 新藥上市許可申請(NDA)與上市後監測 專題製作 |
如想了解進一步的課程與報名方式，請與我們聯繫~
主辦單位：勞動部勞發署北分署
訓練單位：勞動部勞發署北分署 生技醫藥產業服務據點（台灣光鹽生物科技學苑）
聯絡電話：02-2545-9721#11
聯絡人：賴先生
聯絡信箱：derrick@biotech-edu.com
