華上乳癌新藥 啟動雙引擎布局

資料來源:2024-01-25 / 工商時報 杜蕙蓉

華上生醫(7427)董事長陳嘉南24日在法說會中表示,已於2023年6月取得第一張國產口服乳癌新藥證(剋必達),公司啟動雙引擎布局,除於17日申請健保給付外,也持續擴增治療瀰漫大B細胞及外周T細胞淋巴癌的新增適應症。

另外,華上自主開發的腫瘤免疫療法新藥組合,正在台灣多家醫學中心進行晚期大腸直腸癌及中、晚期肝癌兩項臨床驗證。

華上的剋必達(Kepida)是第二線治療藥物,藥理機制屬於表觀遺傳調控劑,主要是藉由其獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌治療(聯合Exemestane),用於治療既往使用過內分泌療法失敗或復發的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。

華上推估,台灣新發及復發的HR+/HER-2-、停經後、轉移的乳癌病患有2,000多位,病患數正在逐年增加中。

陳嘉南表示,華上自主開發的GNTbm-38及GNTbm-TKI兩個新藥候選藥物中,GNTbm-38屬於表觀免疫活化劑,是同時具備表觀遺傳調控及免疫活化雙重活性的口服藥物,目前已完成公斤等級原料藥的生產,正進行大型動物的毒理臨床前相關試驗,如順利將於今年底完成所有需要遞交申請美國、台灣及中國的IND相關研究報告文件。

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