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辦學經驗
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業界講師
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生醫產業課程
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名
生技醫藥人才
學苑近期課程
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
大江基因授權大馬連鎖藥局龍頭 基因檢測進軍馬國市場
興櫃股大江基因(6879)18日宣布,與馬來西亞連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy達成戰略合作,將大江基因的基因檢測產品,授權給Alpro Pharmacy獨家代理,並在馬來西亞通路販售,這項服務已自4月起正式於馬來西亞市場推出,為消費者提供更高品質及精準的預防醫學服務。
太景流感新藥三期解盲成功!初步分析顯示有效治療流感
太景-KY 今日公告,中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲,初步統計分析結果顯示,患者接受 TG-1000 治療後,所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速,具統計顯著差異性,安全性良好,預計下半年將提出新藥查驗登記申請。
終於拍板了!楊育民出任TBMC董事長 A輪募資超額認購2、3倍
國內生技業最有機會打進國際局的台灣生物醫藥製造公司(TBMC)今(17)日將宣布,董事長將由美國韌力(National Resilience)共同創辦人/副董事長楊育民出任。挾著其高技術製程經驗和豐沛的國際人脈,據悉,TBMC的A輪募資,已超額認購2、3倍,並吸引美國、日本和新加坡等資金共襄盛舉。
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最新職缺
1. 協助製造工程師進行生產作業
2. 協助產品包裝、出貨
3. 一週須能配合12~20小時
4. 其他主管交辦事項…
2. 協助產品包裝、出貨
3. 一週須能配合12~20小時
4. 其他主管交辦事項…
時薪200元
1. 客戶關係管理
2. 產品銷售
3. 新產品評估及市場開發
4. 市場資訊收集
5. 主管交辦…
2. 產品銷售
3. 新產品評估及市場開發
4. 市場資訊收集
5. 主管交辦…
待遇面議
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 執行製劑廠生產相關文件撰寫
1.1設備驗證相關4Q文件
1.2設備清洗記錄、BPR修訂
1.3Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5製程技術相關資料如流程圖等整理…
1.1設備驗證相關4Q文件
1.2設備清洗記錄、BPR修訂
1.3Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5製程技術相關資料如流程圖等整理…